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3月6日早間，一品紅(300723)通過其官方微信公眾號宣布一則消息，公司在研痛風創新藥AR882全球關鍵性Ⅲ期試驗REDUCE 2已提前完成全部受試者入組。

據介紹，AR882全球關鍵性Ⅲ期試驗REDUCE 2是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵性研究。該研究已在全球招募到750名試驗參與者，提前達到計劃入組目標，其中大多數是既往降尿酸效果不佳患者。受試者會被隨機分為三組，接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰劑治療。該項研究的主要終點為治療6個月后血清尿酸達標率，次要終點包括試驗期間痛風急性發作頻率降低、痛風石體積縮小等指標。

一品紅合作研發公司Arthrosi Therapeutics首席醫療官Robert T. Keenan博士表示：“此前的Ⅱ期研究數據顯示，該藥物可快速且有臨床意義地降低患者血清尿酸（sUA）及痛風石體積，這令我們對這一能夠顯著提高痛風患者生活質量的新型治療方法充滿信心。”

資料顯示，痛風創新藥AR882是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結合，每天一次用藥即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時不會加重腎臟負擔，使患者sUA維持在健康水平。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低痛風患者的sUA水平，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。

痛風是一種炎癥性關節炎，是由于尿酸在關節和軟組織內形成結晶而引發的疼痛和慢性癥狀，會大大降低患者的活動能力、身體功能和整體生活質量。在超過90%的痛風患者中，尿酸排泄不足導致尿酸水平失衡和升高，從而導致尿酸晶體沉積。據學術期刊《柳葉刀?風濕病學》相關研究數據顯示，全球痛風患者人數高達5580萬人。

2024年，AR882獲得美國FDA的快速通道認定，并在美國風濕病學會（ACR）年會就溶解痛風石的突破性療效作主題演講。

除了在海外的研發進展外，一品紅也在國內同步推進AR882的臨床試驗。公司于2024年10月完成AR882國內II期階段臨床試驗，試驗結果顯示，AR882在治療6周時就體現出了卓越的有效性，75mg AR882相對非布司他已體現出了優效（P<0.001）。同時AR882表現出良好的耐受性，無任何重度不良反應發生。

今年3月4日，一品紅宣布，AR882國內Ⅲ期臨床試驗完成首例患者入組，標志著該藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展。本研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的III期臨床試驗，旨在評價AR882膠囊對比非布司他片在中國治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協和醫院風濕免疫科擔任主要研究單位，全國數十家知名醫院共同參與。