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陳雨康
2025-02-19 06:47
證券時報e公司訊,樂心醫療(300562)2月5日晚間公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請的血糖監測產品醫療器械注冊事宜已通過審批。上述血糖監測產品由血糖儀、血糖試紙組成,該產品用于體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監測血糖控制效果。