數據寶
張娟娟
2025-02-25 12:58
自動乳腺超聲系統又現一家國產替代廠商。
瑞康醫藥(002589)近日披露，公司擬以1.51億元收購浙江衡玖醫療器械有限責任公司（下稱“浙江衡玖”）76.01%股權。浙江衡玖正在推進三維乳腺超聲斷層成像系統的產業化。當前，通用電氣、西門子等國外廠商在自動乳腺超聲系統領域依然具有一定技術優勢，但超研股份、聚融醫療等國產廠商也在奮起直追。
值得一提的是，浙江衡玖在公告中透露其未來的產品價格大約為200萬元（不含稅）/臺。
證券時報·e公司記者注意到，近年來通用電氣、西門子等自動乳腺超聲系統產品的中標價也在200萬元上下。在價格優勢不明顯的情況下，浙江衡玖要想實現市場突破可能需要具備獨特優勢才行。
新勢力
據稱，浙江衡玖成立于2017年11月，注冊資本為4400萬元。公司主營產品為三維乳腺超聲斷層成像系統等創新型醫療設備。據稱，三維乳腺超聲斷層成像系統是一款半球形乳腺超聲斷層成像系統，是創新性的乳腺癌早期檢測和篩查產品。
截至去年8月31日，浙江衡玖凈資產為1821.86萬元，市場法評估值為2.4億元。交易各方綜合考慮產品上市時間、銷售規劃等因素，確定浙江衡玖整體估值為1.99億元。
據《中國抗癌協會中國女性乳腺癌篩查指南》，乳腺疾病的主要篩查手段主要有觸診、X線檢查、MRI核磁共振及超聲。乳腺彩超即乳腺超聲波檢查。當超聲波穿過人體組織時，不同組織的聲阻和聲速會產生反射、折射和吸收等現象，超聲儀器捕捉這些回聲并轉化為圖像，使醫生能夠清晰地看到乳腺內的結構和狀況。
超聲應用于乳腺疾病的檢查已有數十年歷史。尤其是進入上世紀90年代后，國內外大量采用超聲應用于乳腺疾病（尤其是乳腺腫瘤）診斷。不過，傳統超聲檢查乳腺存在“對操作者的操作手法依賴性較強”、“傳統超聲探頭視野有限”等問題。
2008年，西門子公司聯合美國U-Systems公司推出了全球首款自動乳腺容積超聲成像系統。這種系統操作簡單，不依賴專業手法和經驗，還能提供乳腺冠狀面超聲圖像。目前，自動乳腺超聲系統廠商中，海外有通用電氣、西門子等傳統設備巨頭，國內則有超研股份、聚融醫療、深博醫療、瀚維智能等后起之秀。
超研股份于今年1月22日登陸深交所創業板。招股書稱，公司自主開發出我國首套智能乳腺全容積超聲系統IBUS系列產品并獲得國家藥監局和歐盟CE認證證書。聚融醫療位于杭州，公司稱其申請專利超過100項，深耕超聲系統、新成像算法、AI人工智能領域。2022年2月，聚融醫療的天鵝星自動乳腺超聲診斷系統注冊獲批上市。
從技術上看，自動乳腺容積超聲正不斷向智能化、一體化、高圖像質量方向升級。如超研股份2月中旬透露，公司通過“全容積掃查+容積AI診斷”系統的實施，大幅提高了乳腺癌篩查的準確率。
浙江衡玖的產品尚未正式步入市場。公告稱，浙江衡玖的三維乳腺超聲斷層成像系統現完成了產品的研發、設計轉換和設計驗證。安全性測試已經拿到檢驗報告，產品處于臨床試驗確認有效性的階段，“公司于2024年底正式啟動第二次預臨床試驗，目前進展順利、效果良好。”
“除非有綠色通道，從二期臨床到拿證還需要一段時間。”一位醫藥行業的研究人士對記者表示。
直面“低價”挑戰
雖然產品還沒有正式面世，但浙江衡玖已經“公布”了其產品價格。
公告透露，浙江衡玖的管理層結合行業市場相關競爭者產品的銷售價格、產品相對于同業競爭對手產品的技術特點及技術優勢，確定未來產品不含稅銷售價格為200萬元/臺。
江陰市政府采購中心2022年12月發布了的一則自動乳腺容積超聲診斷系統中標顯示，江陰市中醫院采購了一套西門子的超高檔超聲主機系統和自動乳腺容積掃查系統模塊，中標價格為220萬元。
2023年，延安大學附屬醫院采購了通用電氣的乳腺容積超聲診斷系統1臺，中標價格為198.79萬元。
2024年，廣東省中醫院醫療設備采購項目結果公告顯示，一套通用電氣的Invenia ABUS 2.0 Clinical自動乳腺超聲診斷系統中標，單價為181.77萬元。
一位醫藥行業的投資人士對記者表示，如果（產品）想要快速放量，適當價格讓利，是最快捷的方法。新產品沒有價格優勢可能只能拼渠道和服務了，“如果技術能和國際公司匹敵，有自己渠道也不是沒有競爭力。”
他舉了聯影醫療的例子。聯影醫療成立后幾年時間就打破高端核磁共振儀器國外壟斷，并很快在核磁共振的市場取得一席之地，公司一方面憑借技術上的突破，另一方面也有價格上的因素，（高端核磁共振儀器）以前幾千萬一臺，國產起來后只要幾百萬。
根據上市公司公告來看，浙江衡玖可能需要借助公司的渠道優勢。
上市公司稱，公司現有的醫院渠道與浙江衡玖乳腺檢測設備的核心競爭力可形成良好協同，“現階段完成收購，可借助公司現有醫院渠道提前進行產品的學術溝通及市場布局，待產品注冊證獲批后迅速市場化銷售。”
瑞康醫藥主要從事藥品、器械配送，體外診斷， 醫藥物流，中醫藥等業務。公司的經營區域主要在山東省內。在2024年半年報中，瑞康醫藥稱其長期保持和加強與各核心醫療機構的良好合作關系，以實現對山東省內二級規模以上醫院的全覆蓋。
“浙江衡玖現已進入到前期市場開拓階段，需使用到公司的現有醫院渠道資源，現階段完成收購，可減少之后與公司的關聯交易。”瑞康醫藥稱。
截至目前，浙江衡玖已累計投入7000余萬元用于產品研發等。2022年、2023年，浙江衡玖分別虧損782.13萬元、1115.47萬元。去年前8月，公司虧損680.92萬元。
根據業績承諾，浙江衡玖需在2027年至2029年分別實現900萬元、1700萬元、3000萬元的凈利潤。如公司在上述業績承諾期實際凈利潤合計金額低于合計承諾金額，則需要相應調減交易對價。
市場規模大
從需求上看，乳腺癌篩查率在提升，自動乳腺容積超聲有一定的市場發展空間。
世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示，2020年全球新增癌癥病人約1930萬人，其中女性乳腺癌占11.7%，在數量上當時超越了肺癌（11.4%），成為全球新診斷人數最多的癌癥。乳腺癌新確診病人達226萬，其中中國有41萬人，占比18%。
“早發現、早診斷、早治療”對于提高乳腺疾病的治愈率及保乳率有重要意義。早期乳腺癌患者的5年生存率可以達到95%。
我國女性人口基數龐大，早年受公眾意識薄弱等影響，乳腺癌早篩率與發達國家存在一定差距。近年來，在國家政策引導下，女性乳腺疾病等的篩查質效得到了提升。
2021年9月，國務院印發了《中國婦女發展綱要（2021—2030年）》，提出完善乳腺癌綜合防治體系和救助政策。2022年1月，國家衛健委印發《乳腺癌篩查工作方案》，明確要為適齡婦女提供乳腺癌篩查服務。
有數據顯示，2024年中國自動乳腺超聲系統市場規模達10.85億元。
全球范圍內，貝哲斯咨詢預測 2024年至2030年自動乳腺超聲系統市場規模將從43.21億元增長至115.92億元，復合年均增長率大約為17.88%。QYResearch（恒州博智）預測，2030年全球自動乳腺超聲成像系統市場銷售額將達到217.1億元。
不過，美國超聲龍頭QTImaging近期的退市也給業界敲響了警鐘。該公司于去年4月在納斯達克上市，上市后股價持續走低，僅10個月便宣告退市。
QTImaging主打產品是一款3D乳腺掃描儀，采用了一種基于超聲波成像的非侵入性乳腺掃描技術。該產品被認為在乳腺癌篩查中具有強大優勢，但公司未能轉化為有效收益。2024年第三季度，公司虧損360萬美元，上一年同期虧損140萬美元。
校對：??彭其華
