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泰恩康(301263)3月11日晚間公告，公司全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司于近日收到國家藥監局簽發的和胃整腸丸境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

據了解，和胃整腸丸是一種治療腸胃疾病的中成藥，主要作用為溫中和胃、理氣止痛，能夠迅速調理腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，安全性和療效顯著。和胃整腸丸享譽東南亞80多年，1999年進入中國后，經過多年推廣，目前已是我國東南沿海地區的家庭常備用藥。

流行病調查研究顯示，功能性胃腸病發病率高，其中以功能性消化不良和腸易激綜合征最為常見，由于中成藥治療腸胃病具備服用便捷、低副作用等優勢，市場規模呈上升趨勢。米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥銷售額超過100億元，2024年上半年其銷售額超過50億元。

公告顯示，泰恩康于2023年7月取得和胃整腸丸的全套生產技術及國內的所有權益，此次境內生產藥品注冊上市許可獲受理，標志著和胃整腸丸的國產化進程取得關鍵進展。和胃整腸丸取得國內注冊批件后，將從代理轉為自產，解決目前因泰國授權廠商產能限制導致的缺貨情況，并進一步提升該品種的毛利率及盈利能力。泰恩康將逐步進行全國性的推廣，爭取將和胃整腸丸打造為國內急性腸胃用藥領域的知名頭部品牌。

據了解，泰恩康成立于1999年并于2022年3月在深交所創業板上市，依托對中國醫藥市場商業化的理解，以及多年在銷售網絡、生產和研發的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有臨床價值、差異化的產品，目前公司已形成兩性健康用藥、腸胃用藥、眼科用藥等優勢板塊，擁有愛廷玖、愛廷威、和胃整腸丸以及沃麗汀等核心大品種，同時公司在上述領域積極加大研發投入，進一步豐富產品管線，并通過1類創新藥CKBA積極布局白癜風等皮膚自免用藥領域。

業內人士指出，對泰恩康而言，和胃整腸丸自產化落地，是其腸胃藥板塊實現超10億銷售規模的中期規劃的重要一步，將顯著提升公司的市場競爭力，為公司的長遠發展注入新動力。