百利天恒(688506)3月9日晚公告,擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過39億元,扣除發行費用后將用于創新藥研發項目。
百利天恒于2023年1月6日登陸上交所科創板,是一家聚焦于全球生物醫藥前沿領域,立足于解決臨床未被滿足的需求,具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學藥的全系列藥品研究開發能力,并擁有從中間體、原料藥制劑一體化優勢的、覆蓋“研發—生產—營銷”完整全生命周期商業化運營能力的生物醫藥企業。
百利天恒2024年半年報介紹,公司擁有中美兩地研發中心,即位于美國西雅圖的SystImmune研發中心以及位于中國四川省成都的百利藥業研發中心及多特生物研發中心。公司擁有四個生產基地,即國瑞基地(注射劑及口服制劑)、百利基地(口服固體制劑及注射凍干粉)、海亞特/精西基地(中間體及化學原料藥)以及多特生物基地(創新藥)。公司已取得所有生產基地的生產許可證及各種上市產品的上市批準,憑借完善及先進的生產系統和設施,公司的生產基地能夠順利地支持在研藥物的臨床試驗,并供應公司的商業化產品。
百利天恒2月28日披露2024年業績快報,報告期內,公司實現營業總收入58.23億元,同比增長936.31%;實現凈利潤36.58億元,較上年同期增加44.38億元;扣非凈利潤36.04億元,較上年同期增加44.16億元。
對于業績變動的原因,百利天恒表示,報告期內,公司2024年度營業總收入較上年同期大幅增加,凈利潤、扣非凈利潤與上年同期相比實現扭虧為盈,主要系公司收到核心產品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)的海外合作伙伴百時美施貴寶(BMS)基于合作協議支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣首付款所致。同時,公司持續聚焦重點戰略領域,加大研發投穩步推進創新生物藥的研發。
百利天恒3月9日晚最新公告,截至預案公告日,公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物,其中多款產品正在推進全球臨床開發。在美國,公司正在和戰略合作伙伴BMS就BL-B01D1共同開展2項臨床試驗,旨在推進國際多中心III期臨床研究;此外,公司BL-M07D1、BL-M17D1、BL-M11D1和BL-M05D1的4項臨床試驗獲得FDA批準并正在美國順利實施,為公司的全球化戰略奠定了堅實的基礎。在中國,公司正在就BL-B01D1、BL-M07D1和SI-B001開展10余項III期臨床試驗,以及就多項資產開展I/II期臨床試驗。公司的臨床管線儲備豐富且極具競爭力,展現了在創新藥研發領域的深厚實力與前瞻性布局。
公司的BL-B01D1是全球首創且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,公司與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美元、首付8億美元、迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。
為推動公司創新藥物的研發進程,進一步提高公司的核心競爭力,百利天恒及全資子公司作為該項目的實施主體,擬使用募集資金39億元用于創新ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC平臺)、創新多特異性抗體研發平臺(GNC平臺)和創新ARC(核藥)研發平臺(HIRE-ARC平臺)相關創新藥物的研究與開發,具體包括ADC管線BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管線GNC-038、GNC-077,ARC管線BL-ARC001、BL-ARC002等產品的臨床試驗。
通過本次募投項目的實施,百利天恒將加快創新藥物的研發進程,拓展自身在研產品布局的深度和廣度,為實現更多產品的商業化奠定堅實基礎。