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3月5日晚，華東醫藥(000963)發布公告稱，全資子公司Viora Ltd.（下稱“Viora”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，其申報的三類醫療器械光學射頻治療儀V30注冊申請獲得受理。

能量源型醫美器械公司Viora，于2022年2月被華東醫藥英國全資子公司Sinclair收購100%股權。此次，Sinclair欣可麗美學全能型皮膚醫美產品V30注冊申請獲受理，是其在醫美能量源設備領域又一重磅進展。

V30是Sinclair的全資子公司Viora開發的集射頻（RF）、強脈沖光（IPL）、Nd:YAG激光能量源為一體的醫美多功能操作平臺，擁有CORE?雙極射頻、PCR?強脈沖光專有技術，可搭載V-IPL強脈沖光手柄、V-ST射頻手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能根據不同人群、不同膚質問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。

公告指出，V系列產品兼容性強，可適配未來Viora開發的新技術。目前，V30已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證。

據了解，能量源醫美器械治療療程擁有恢復時間短、單次價格低、用戶使用頻率高等優勢，可作為日常護膚的輔助治療，目前在各項治療中大受關注。近年來，醫美能量源器械市場快速增長。

據Medical Insight數據，2022年中國醫美光電市場規模已達356.74億元。經華醫研究院測算，2023年中國醫美光電行業市場總規模約為135.03億元，其中設備規模為109.29億元，耗材規模為24.14億元。預計2028年市場規模可達192.89億元。

值得一提的是，近年來，高消費人群的醫美意愿顯著提升，且年輕用戶已成高端醫美市場的新力量。《中國醫美行業2024年度洞悉報告》顯示，在2023年受調研人群中，醫美年消費大于5萬元的高端人群占比26%，醫美消費意愿較2022年的10.30%有明顯提升。年輕用戶已有醫美消費習慣，相關機構的調研顯示，年消費5萬元以上的醫美高端人群，30歲以下客戶占比44%。

與之形成對比的是，我國高端光電器械廠商仍處于發展階段，中高端市場仍舊被海外龍頭企業所占領。國內醫美市場急需更多樣化更優質的高端合規醫美能量源器械產品。

近年來，華東醫藥正不斷加速高端優質能量源產品落地國內的步伐，截至目前，公司已有冷凍美白產品酷雪、射頻抗衰產品芮艾瑅以及強脈沖光射頻治療儀V20（商品名：芮顏瑅?）等能量源器械產品實現上市銷售。此次V30三類醫療器械注冊申請獲受理，將進一步豐富華東醫藥國內醫美產品矩陣。