AI賦能千行百業,AI制藥在醫藥行業同樣引發熱議。
2月25日深圳市七屆人大六次會議開幕。深圳市人大代表、翰宇藥業副董事長曾少強今年兩會帶來兩份建議,其一是《關于進一步促進深圳AI制藥產業高質量發展的建議》,另外則是《關于簡化落實深圳生物醫藥企業開拓國際市場支持政策的建議》。
就深圳進一步促進AI制藥產業發展,曾少強建議要加強政策支持與引導,配合人才引進培養,推動產業生態建設和數據平臺建設,鼓勵本地醫療機構與AI制藥企業合作,開展臨床試驗,同時探索建立適應AI制藥特點的監管機制。
AI制藥深圳應搶占全球創新高地
隨著人工智能(AI)技術的飛速發展,AI制藥已成為全球生物醫藥產業的核心賽道。曾少強在建議中指出,AI技術可大幅縮短藥物研發周期、降低生產成本,尤其在靶點發現、分子設計、臨床試驗預測等環節展現出顛覆性潛力。據統計,全球AI制藥市場規模預計2032年將突破200億美元,中國年復合增長率高達56.8%,遠超全球平均水平。
深圳作為國家科技創新中心,已具備發展AI制藥的獨特優勢:人工智能產業規模2024年突破2000億元,生物醫藥產值超500億元,并匯聚了晶泰科技、希格生科、萊芒生物等18家AI制藥企業,數量居全國第一梯隊。頭部企業如晶泰科技建成全球首個自動化藥物研發實驗室,華為、騰訊等科技巨頭則為行業提供算力與算法支持。然而,深圳在數據共享、臨床轉化、產業協同等方面仍存短板。“當前AI預測成果向臨床試驗轉化率不足10%,數據壁壘與監管滯后問題亟待破解。”曾少強表示。
為此,曾少強提出多項建議。在政策支持與引導方面,建議設立專項扶持資金,助力AI制藥企業在靶點發現等關鍵環節的創新項目,同時聯動香港科技園等機構共建跨境AI制藥聯合實驗室,對跨境合作項目給予額外20%資金支持,且支持企業參與國際AI制藥標準制定并給予獎勵。同時建議設立百億級AI制藥專項基金,采用“投早、投小、投長期”策略,探索“基金+基地+項目”聯動模式,與生物醫藥產業園深度綁定。
人才引進與培養上,曾少強建議制定專項人才引進計劃,吸引頂尖人才和團隊來深創業,給予領軍人才科研啟動經費及配套支持,支持高校開設AI制藥交叉學科培養復合型人才。產業生態建設中,曾少強建議建立更多AI制藥產業園區,吸引上下游企業集聚形成完整產業鏈,鼓勵企業開展國際合作引進先進技術和經驗。
數據與平臺建設上,曾少強建議推動建立生物醫藥大數據平臺,整合數據資源,打造全市統一的“生物醫學數據共享平臺”,在河套合作區試點跨境醫療數據合規流通,并支持企業建設AI制藥研發平臺。在臨床應用與監管創新方面,曾少強建議鼓勵本地醫療機構與AI制藥企業合作開展臨床試驗,探索建立適應AI制藥特點的監管機制,對AI制藥器械實施“創新綠色通道”,試點“虛擬對照組”技術。
醫藥出海破解國際市場“高墻”
在國內集采政策壓縮市場利潤的背景下,開拓海外市場成為生物醫藥企業的必然選擇。然而,深圳藥企面臨FDA、EMA等國際機構注冊流程復雜、品牌認知度低、知識產權保護薄弱等難題。曾少強指出,美國FDA新藥注冊需經歷臨床前研究、試驗申請、生產認證等十余個環節,耗時耗資巨大,而深圳企業普遍缺乏應對國際專利糾紛的能力。
對此,曾少強建議簡化支持政策:對通過FDA、EMA、PMDA等機構批準并在海外實現銷售的藥品,擇優給予1000萬元資助;對年度出口額達標的企業追加獎勵,并放寬證書持有人限制,允許本地企業授權外企代持資質;同時建議組建知識產權保護專項團隊,為企業提供法律與策略支持。
“政策的核心是降低企業出海門檻,通過真金白銀的激勵和靈活的制度設計,幫助深圳藥企在國際市場站穩腳跟。”曾少強強調。業內專家認為,深圳在AI與生物醫藥領域的基礎優勢顯著,若能在政策協同與生態構建上持續發力,有望成為全球AI制藥的“硅谷”和醫藥出海的“橋頭堡”。