2月25日晚間,盟科藥業(688373)發布公告稱,公司全資子公司盟科美國于2025年2月24日收到美國俄亥俄州南區聯邦地區法院西部分院起訴立案確認通知,盟科美國訴Medpace合同糾紛一案已完成起訴立案。
據了解,Medpace是臨床研究機構,為制藥和生物技術行業提供臨床開發服務,成立于1992年,總部位于美國。
2022年1月5日,盟科美國與Medpace簽署了服務協議,盟科美國委托Medpace作為CRO(第三方合同研究組織)為盟科美國管理注射用MRX-4序貫康替唑胺片的國際多中心III期臨床試驗,并細化約定了Medpace在全球范圍內開展試驗的要求以及Medpace在中國境內開展試驗的要求。
根據訴訟請求,因Medpace在協議履行過程中未完成盟科美國與其約定的既定目標,2023年12月至2024年初,盟科美國書面終止了相關任務訂單并要求Medpace歸還試驗數據,但Medpace始終未向公司移交試驗數據,損害了盟科美國在訴請中主張的合法權益。
為盡快獲得試驗數據,盟科美國向法院申請了法院臨時令。后雙方就試驗數據歸還事宜達成調解協議,且法院已于2024年11月簽署并同意了該調解協議。目前,盟科美國已提供了該調解協議要求的保證金,Medpace也已根據該調解協議要求的時間向盟科美國返還了試驗數據。但因雙方仍未就本訴訟涉及的其他訴訟請求達成一致,為維護自身合法權益,盟科美國特向法院提起訴訟,要求Medpace賠償盟科美國損失。
盟科美國請求判令Medpace向盟科美國賠償因Medpace違反合同義務和不當行為導致盟科美國已經遭受和未來將遭受的所有損失、成本和費用以及截至判決日前述總金額所產生的利息,并請求判令盟科美國獲得法院認為公正和公平的其他進一步救濟等。
盟科藥業表示,本次訴訟尚未開庭審理,最終實際影響需以后續法院判決或執行結果為準。公司注射用MRX-4序貫康替唑胺片的國際多中心III期臨床試驗已經于2024年第一季度完成CRO供應商的調整,不影響試驗后續的正常推進。此外,公司已完成注射用MRX-4的中國III期臨床試驗,本次訴訟事宜不涉及對該試驗的影響。