3月26日晚,翰宇藥業(300199)發布2025年一季度業績預告,預計實現營收2.9億元至3.1億元,同比增長93.00%至106.31%,實現凈利潤6000萬元至7200萬元,較去年同期增長了7410.2萬元至8610.2?萬元。
2024年12月23日,翰宇藥業向美國食品藥品監督管理局申報的利拉魯肽注射液獲得批準證書,公司此前與海外客戶簽署的多肽制劑及原料藥等多個重要訂單陸續完成發貨,并在本期完成相關會計科目的確認,實現公司本期營業收入的增長。
報告期內,翰宇藥業主要的營業收入來源于海外業務,受益于海外市場需求的持續增長、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素,海外業務的營業利潤率較高,進一步推動了公司整體盈利水平的提升。
回溯此前,翰宇藥業去年12月公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的通知,由翰宇藥業及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請已獲得批準證書。本次利拉魯肽注射液獲得FDA批準證書,意味著該藥品擁有美國合法銷售資格。
就2025年發展目標,翰宇藥業表示,2025年公司將迎來全球發展戰略的重要飛躍。經過多年的團隊努力,翰宇藥業不僅將國際多肽制劑業務帶入了業績收獲期,還將在多肽高端制劑、多肽原料藥、小核酸以及創新藥CDMO四大核心領域進一步拓展。翰宇藥業表示,公司將積極思考如何利用人工智能技術,推動公司的數字化轉型。
據了解,翰宇藥業堅持以多肽藥物為基礎與核心,通過核心管線大適應癥、持續國際化、拓展功能性多肽新零售場景,打造多肽領域全產業鏈。公司產品分為制劑和原料藥兩大類,主要產品包括多肽制劑藥品、多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、固體制劑藥品、醫療器械、多肽護膚品、大健康類產品等多個系列。