券商中國
秦燕玲
2025-04-03 23:08
映恩生物通過港交所上市聆訊，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities為其聯席保薦人。
公司2019年注冊成立，為全球抗體偶聯藥物（ADC）領域領跑者。擁有自主研發的兩款核心產品：DB-1303/BNT323（靶向HER2）和 DB-1311/BNT324 （靶向B7-H3）。
除核心產品外，還有五款其他臨床階段ADC，兩款雙特異性ADC（BsADC）預計2025—2026年進入臨床，多款其他臨床前ADC。
DB-1303/BNT323目前正在進行兩項注冊性臨床試驗（一項全球試驗及一項中國試驗）及一項全球潛在注冊研究。首個適應癥（HER2表達EC）預計最早將于2025年向FDA申報加速批準。已獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認定以及中國藥監局授予的突破性療法認定。在晚期/轉移性EC（包括漿液性瘤及癌肉瘤）患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，疾病控制效果好。截至2023年5月8日，17名患者可評估，根據RECIST v1.1，10名患者（58.8%）出現部分腫瘤客觀緩解。7mg/kg及8mg/kg劑量患者的ORR分別為50.0%（2/4）及61.5%（8/13）。總DCR為94.1%。I期劑量遞增研究，在既往接受過大量治療的HER2表達實體瘤患者中觀察到了良好的抗腫瘤活性。未經確認的ORR為44.2%（23/52），DCR為88.5%（46/52）。
DB-1311/BNT324為全球臨床進度領先的B7-H3 ADC候選藥物。2024年，FDA授予DB-1311治療晚期/不可切除或轉移性CRPC患者的快速通道認定，以及治療ESCC及SCLC的孤兒藥資格認定。截至2024年9月27日，在所有接受了至少一次基線后腫瘤評估的可評估患者（n=238）中，總體uORR為32.4%，DCR為82.4%。在SCLC患者（n=73）中，uORR為56.2%，DCR為89.0%。在CRPC患者（n=32）中，uORR為28.0%及DCR為92.0%。
公司擁有四大核心技術平臺： DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC。DITAC（映恩免疫毒素抗體偶聯平臺）為基于拓撲異構酶抑制劑的ADC平臺，具有廣譜抗腫瘤活性。DIBAC（映恩創新雙特異性抗體偶聯平臺），為世界上為數不多的雙特異性ADC平臺之一。DIMAC（映恩免疫調節抗體偶聯平臺），針對主要自身免疫性疾病的ADC平臺。DUPAC（映恩獨特有效載荷抗體偶聯平臺），優于傳統細胞毒性藥物且具有新型作用機制。
校對：劉星瑩
