經過長達5年多的努力,華森制藥(002907)潛心打造的特殊醫學產品——特易美?,終于可以生產銷售了。
3月4日晚,華森制藥(002907)公告稱,近日,公司收到重慶市市場監督管理局核準簽發的《特殊醫學用途配方食品生產許可證》。這紙“生產許可證”,也表明公司特易美?可以正式在公司生產,并進入市場銷售。
總部位于重慶的華森制藥,是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的綜合型制藥企業,業務領域覆蓋醫藥工業、醫藥商業及醫藥零售。截至2024年中期,公司擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、化學原料藥、中藥提取等22條生產線。截至2024年半年報,包括特易美?,公司已有2個特醫食品項目進入審評審批階段。
華森制藥研制的特易美?,是一種特殊醫學用途配方食品。該類食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。
公開資料顯示,為研發“特易美”特醫食品,華森制藥共歷時5年多時間,在榮昌國家高新區投資1億元,其中,3500余萬元用于特殊醫學用途配方食品生產線建設,6500萬元用于特醫產品研制。同時,公司已于2022年6月建成川渝地區首條特醫食品生產線,為相關產品的生產做好充足準備。
據悉,華森制藥的特易美?蛋白質組件是專為10歲以上,處于低蛋白血癥、圍術期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫學狀況,亟需精準補充足量蛋白質的人群研發。每100g特易美?含高達82g的優質動植物雙蛋白,其中分離乳清蛋白源自優質奶源地進口,搭配大豆分離蛋白,富含必需氨基酸,能快速且持續補氮,以維持正氮平衡,對于增強免疫力、促進組織修復和傷口愈合有重要作用。
今年年初,華森制藥終于收到國家市場監督管理總局核準簽發的《特殊醫學用途配方食品注冊證書》,該批件是公司及重慶市首個特殊醫學用途配方食品注冊證書,也代表著公司在特醫食品領域實現了“零的突破”。
隨后,華森制藥于2025年2月17日向重慶市市場監督管理局提出食品生產許可申請,食品類別為食品,經審查,符合法定條件。
此次華森制藥獲得《特殊醫學用途配方食品生產許可證》,表明該產品可以正式在公司生產,并進入市場銷售,這將豐富公司的產品線,進一步拓寬公司的業務領域,提升公司的市場競爭力。同時,該證書的獲得也體現了公司在研發和生產特殊醫學用途配方食品方面的專業能力和技術實力。
今年2月,華森制藥官微顯示,截至目前,經查國家市場監監督管理總局批準的特殊醫學用途蛋白質組件配方食品產品數量為31款,重慶、四川等地區為空白。據行業預測,2025年至2030年期間,特醫食品市場規模有望突破千億元大關。
當時,華森制藥相關負責人表示,公司將依托特易美蛋白質組件等優質產品的強大競爭力,持續深耕特醫食品領域,將陸續開發出系列特醫產品上市,推動產品線的豐富與完善,為推動中國特醫食品行業的健康發展貢獻力量。