信托百佬匯
鄧雄鷹
2025-02-28 14:44
2月27日晚，科興制藥（股票代碼：688136）發布2024年度業績快報。公告顯示，公司全年實現營業收入14.07億元，同比增長11.73%；歸母凈利潤3153萬元。在醫藥行業環境復雜、競爭加劇的背景下，科興制藥憑借其獨特的藥品出海平臺，以及更加聚焦、更加高效的創新研發，在2024年度斬獲佳績。
AI助推新藥研發提效，創新管線取得突破
過去一年，科興制藥聚焦抗病毒、抗腫瘤、自身免疫疾病三大核心領域，精準布局具備全球競爭力的創新管線。其中，中美雙報品種GB05人干擾素α1b吸入溶液，正在積極推進國內III期臨床，并于本月初收到美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可在美國開展臨床試驗，適應癥為呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）；GB18項目（靶點：GDF-15），針對腫瘤惡病質適應癥，采用獨特的Fc融合的納米抗體結構（VHH-Fc），分子已完成國際專利布局。在臨床前研究中，通過構建腫瘤惡病質模型，順鉑誘導的化療惡病質模型，以及MCT誘導的大鼠心衰模型，GB18均顯現出顯著的體重恢復藥效。此外，還顯著提高了動物的肌肉及脂肪重量，提升機體運動功能；根據臨床前的PK數據，預測可達3-4周/針的臨床給藥頻次。CMC數據表現上，穩定性良好，蛋白表達量（大于10.0g/L）達到國際領先水平。GB24項目，目前TL1A作為炎癥性腸炎（IBD）領域的熱門靶點，全球已發生多筆重大交易，GB24項目除了靶向TL1A之外，還靶向了另一個IBD方面的新興靶點，功能、機制上和TL1A有較強的協同效應，可以覆蓋IBD的全病程治療，是目前科興制藥創新項目中備受關注的管線之一。
自2022年度報告開始，科興制藥就提到在密切關注藥物研發技術發展趨勢，如人工智能（Artificial Intelligence， AI）技術等。到2024年業績快報，公司再次提到AI應用，積極引入計算機輔助藥物設計（CADD）、AI技術和信息化能源管理等智能化、數字化工具。
科興制藥近兩年一直在研究AI對藥物研發的助力作用，包括靶點發現與驗證、藥物分子篩選與優化、以及臨床試驗設計和數據整理分析等多個方面的應用。其中，GB12特異性皮炎治療藥物（靶點: IL4Rα/IL31R），運用AI技術突破性設計得到活性卓越的抗體分子，該分子在臨床前研究中已展示出優越的抗皮炎、緩解瘙癢效果。
隨著AI技術在藥物研發、生產及商業化中的進一步應用和發展，研發邏輯將迎來“智變”，科興的創新力和競爭力也將重塑。
全球化布局加速，出海平臺迎來“爆發”
科興制藥在1月份公告的2024年年度業績預告中提到，公司加速推進“海外商業化”戰略，加大市場開拓力度，海外銷售收入預計較同期增長超60%。
自2000年左右開始出海，與國內其他藥企一開始就瞄準歐美市場不同，科興走出了一條具有差異化和獨特性的出海之路。通過20多年的海外深耕，營銷渠道已覆蓋70多個國家和地區，對人口過億、GDP排名前30的新興國家市場實現100%覆蓋。然而，牢牢占據新興市場的先發優勢之后，科興便將目光投向“兵家必爭之地”——歐美市場。為打開歐美市場大門，2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫藥技術有限公司達成合作，獲得海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白結合型）除美國市場外的商業化權益，雙方就該產品的合作開發、商業化、技術轉移、產業化及持證權益轉移等展開合作。2024年7月，白蛋白紫杉醇（Apexelsin?）獲得歐盟委員會批準上市。科興制藥自建的高端復雜制劑生產線，也順利獲得歐盟GMP證書，具備白蛋白紫杉醇自產自銷的能力，有利于控制產品生產成本和提升銷售盈利能力，為產品全球化提供了更堅實的保障。
近年來，科興制藥打造的“全球選品+全球覆蓋”的醫藥出海平臺，受到國內外眾多同行認可，提升了其在國際市場的影響力和資源整合能力。以德國、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等地的海外子公司、辦事處為支點，深度輻射、覆蓋歐洲、中美、南美、東南亞、中東北非等區域。截至目前，公司已與30多家國內知名藥企達成出海合作。
隨著“創新+國際化”戰略的持續落地，科興制藥的商業化能力和創新力已相繼與國際接軌，未來將深度參與醫藥行業的全球化競爭，發展前景值得期待。
