2月24日晚間,迪哲醫藥(688192)發布2024年度業績快報公告,報告期內公司實現營業總收入3.60億元,同比增長294.79%;歸屬于母公司所有者的凈虧損8.57億元,同比虧損收窄;歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈虧損9.1億元,同比虧損收窄;基本每股虧損2.07元。
公司表示,作為全球源創新藥的研發公司,持續的研發投入是公司實現高質量發展的關鍵支撐,因此對于創新藥的持續研發投入是公司經營財務狀況的主要因素之一。本報告期是公司實現產品銷售收入的第一個完整會計年度,實現產品合計銷售收入3.60億元;隨著產品陸續上市,產品銷售收入和銷售推廣費用將成為影響公司經營財務狀況的主要因素。
根據公告,2024年6月,公司第二款核心產品國家1類創新藥高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通過優先審評獲得國家藥監局批準上市,是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。依托整體商業化策略和團隊高效執行力以及產品的優異療效,舒沃哲和高瑞哲2024年的銷售實現快速增長。報告期內,舒沃哲和高瑞哲成功納入國家醫保藥品目錄,該目錄于2025年1月1日起正式實施。
公司認為,舒沃哲和高瑞哲納入國家醫保藥品目錄,體現了國家醫保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,有助于公司進一步提高上述藥物在患者中的可負擔性和可及性,降低患者的用藥負擔,進而推動舒沃哲?和高瑞哲?的市場推廣和銷售,對公司的長期經營發展具有積極影響。同時因產品進入國家醫保藥品目錄后,產品價格有較大幅度的下降,公司在2024年年末對經銷商的庫存進行了醫保價格的差價補償,因差額補償影響2024年收入約5200萬元,導致2024年第四季度銷售收入較之前有所下降。該渠道補差已于2024年末完成,并根據相關會計準則進行賬務處理,不會對以后年度的銷售業績造成影響。
公司還表示,公司凈虧損主要系因為公司在研產品方面取得了持續進展,整體研發投入仍維持在較高水平。公司核心產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新藥上市申請已于2025年1月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理并授予優先審評,用于二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。同時,國際多中心III期臨床研究“悟空 28”(WU-KONG28)繼續在中國及歐美等多個國家和地區順利開展,旨在評估一線治療該適應癥的療效。此外,DZD8586針對B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床研究以及DZD6008針對非小細胞肺癌的I期臨床研究正在積極開展。同時,隨著2款產品國內成功上市,為產品市場覆蓋做好充分準備,報告期內公司商業化團隊不斷擴大,在產品上市后的銷售渠道部署以及市場推廣等方面增加投入。
公司認為,2024年度營業收入大幅增長,同時產品研發進展較為順利,研發投入仍保持較高水平,因此將繼續出現歸屬于母公司所有者的凈利潤為負的情況,但公司主營業務、核心競爭力沒有發生重大不利變化。