近日,美國的減肥藥概念在資本市場上表現亮眼,這一熱潮也蔓延至港股市場。作為港股市場減肥藥賽道的龍頭股,歌禮制藥的股價走勢堪稱驚艷,其在2月20日大漲34.45%;自2024年8月底以來,歌禮制藥股價從0.76港元的歷史低位一路攀升,至今天收盤累計漲幅超過7倍。
除歌禮制藥外,港股還有多家公司在減肥藥賽道積極布局,例如來凱醫藥、信達生物、復星醫藥、聯邦制藥和九源基因等,它們各自憑借獨特的研發管線和產品進展,在市場中占據一席之地,部分公司股價也明顯異動。與此同時,派格生物、銀諾醫藥和泰德醫藥等公司正全力沖刺港股IPO,或在不久的將來成為港股減肥藥板塊的新生力量。
歌禮制藥成港股減肥藥概念明星股
2月19日晚,歌禮制藥發布公告,宣布公司的小分子口服GLP-1R激動劑ASC30在美國的Ib期多劑量遞增研究取得積極期中結果。ASC30是歌禮自主研發的一款用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,具有獨特和差異化性質,使得這一小分子能夠同時適用于皮下注射和口服片劑給藥。
公告顯示,在MAD隊列2中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,肥胖癥患者的體重相對基線平均下降6.3%;在MAD隊列1中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,治療體重相對基線則平均下降4.3%。相較之下,服用安慰劑28天后,肥胖癥患者體重相對基線僅平均下降0.1%。
公告稱,該臨床是一次隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期多劑量遞增研究,針對體重指數在30~40kg/㎡的肥胖癥患者。這項Ib期MAD研究包含3個隊列,每個隊列各有8名患者服用ASC30或安慰劑。隊列1、2組的ASC30平均每日劑量為9.25mg和18mg,在整個28周的治療期內,隊列1組患者體重相對基線平均下降了4.3%,隊列2組則平均下降了6.3%,顯著優于安慰劑組的減重效果。歌禮制藥預計,隊列3(5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)將于2025年3月底完成,頂線結果預計將隨后發布。
受此刺激,2月20日港股市場整體表現平淡,歌禮制藥逆市大漲34.45%,最高觸及6.52港元,創下2022年1月以來三年多新高。今年以來,歌禮制藥累計漲幅則已達100.33%,成為港股市場減肥藥概念的明星股。事實上,自從去年宣布將進軍肥胖藥物領域以來,歌禮制藥的股價節節攀升,從2024年8月底的0.76港元歷史低點強勢反彈,一路走高,截至今天收盤累計漲幅已超過7倍。
這些公司也在積極布局
除歌禮制藥外,港股市場中還有不少醫藥生物公司也在積極布局減肥藥賽道,部分股價表現也十分出色。
其中,來凱醫藥今年以來累計漲35.11%。其股價在去年9月中旬以來持續拉升,至11月27日兩個多月中,區間漲幅超過2倍。
據了解,來凱醫藥自主研發的LAE102針對超重/肥胖的I期臨床試驗啟動皮下注射部分,已獲中國和美國IND批準。來凱醫藥去年10月公告LAE102肥胖癥I期臨床取得重大進展,已啟動皮下注射相關研究。公告稱,公司已經在其I期單劑量遞增研究中啟動了皮下注射隊列。該I期臨床試驗系一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在通過靜脈輸注和皮下注射兩種給藥方式,評價LAE102注射液的安全性、耐受性及藥代動力學。該I期臨床試驗進展順利。截至2024年9月30日,已有過半數的靜脈輸注隊列完成了給藥,并在低劑量組中就觀察到靶點結合的早期跡象和預期的PD生物標志物變化。
信達生物的股價自1月17日一路上行,至今天收盤區間漲幅接近40%,今天更是大漲6.11%。 信達生物的GLP-1/GCG雙重激動劑瑪仕度肽走在國產GLP-1創新藥的前列,相關新藥注冊申請已獲受理,有望2025年上半年獲批,若瑪仕度肽成功上市,有望在減重和糖尿病治療市場占據一席之地。
此外,復星醫藥作為綜合性藥企,在醫藥領域布局廣泛,也涉足減肥藥相關業務;翰森制藥研發的HS-20094也正處臨床實驗階段;聯邦制藥在減肥藥賽道同樣有一定的研發和業務布局。
減肥藥概念陣營還在擴容
值得一提的是,港股的減肥藥概念陣營還在擴容,包括派格生物、銀諾醫藥和泰德醫藥。
其中,派格生物已通過港交所上市聆訊,公司通過18A上市規則申請IPO,據傳將于本月底開啟招股。其核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑,主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。PB-119通過增強胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和抑制食欲,顯著改善血糖控制效果并減輕體重。臨床試驗顯示,PB-119具有快速、顯著及持續的降糖效果,且兼具減重、改善整體脂代謝及降低血壓的效果,安全性和耐受性良好。派格生物預計最早于2024年四季度獲得國家藥監局的NDA批準,并于2025年在中國商業化推出用于治療T2DM的PB-119。
從2008年至2023年,派格生物共進行數輪融資,累計融資金額超過21億元,投資方包括聯想之星、君聯資本、云鋒基金、元生創投、建銀國際等。截至2023年6月的F+輪融資后,公司的估值達到40億元。
銀諾醫藥已向港交所主板提交上市申請書。其核心產品依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗正在進行,減重Ⅱb期和Ⅲ期臨床研究將于今年開展,若研發順利,未來上市后也將在減肥藥市場分一杯羹,此外,用于治療MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)的IIa期臨床試驗也已獲得美國FDA的批準。
泰德醫藥曾在2024年5月31日向港交所遞交過招股書,但最終以“失效”告終,隨后在近期又再次遞表。公司專注于創新藥物的研發,在減肥藥領域也有自己的研發管線。招股書顯示,公司于2021年進行了一輪股份認購,投資方包括普華夏星、杭州海邦博源、深圳民和投資、南京歐陶、海南景盛一期。按22.50元的平均每股成本計算,泰德醫藥的投后估值達到28.12億元。
隨著全球減肥藥市場規模的不斷擴大,據巴克萊數據預測,到2030年,全球減肥藥市場規模將增至1300億美元,也有部分金融機構預計規模將增長至1500億美元。近期港股“減肥藥”股價表現出彩,引人矚目,也再次點燃了市場對于減肥藥概念的熱情,未來減肥藥賽道的競爭與發展值得持續關注。