證券時報網
唐強
2025-02-13 22:58
2025年1月3日，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，明確5方面24條改革舉措，旨在全面深化藥品醫療器械監管改革，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。
數據顯示，2024年，我國全年批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產創新藥在全球上市。
隨著政策紅利的持續釋放與國際合作的不斷深化，中國醫藥生物產業將迎來前所未有的發展機遇，有望在全球醫藥創新版圖中占據更加矚目的位置。
海外業務持續增長
行業逐顯回暖跡象
“公司在持續加速推動海外本地化平臺建設，其中包括生產制造、倉網物流、臨床支持、IT服務等各個方面，”邁瑞醫療是全球領先的醫療器械及解決方案供應商，公司相關負責人向記者介紹，目前海外已經有8個國家啟動了部分體外診斷產品的本地化生產，完成了對歐洲、拉美、南亞、東南亞、中東非、獨聯體等地區的覆蓋。
近年來，出海是生物醫藥產業的關鍵詞。海外市場為國內生物醫藥產業帶來了新的增量和發展方向。
近期在上海舉行的2024中國醫藥工業發展大會上，我國創新藥成果對外授權（License out）總金額顯著增長這一趨勢，引起了業內人士關注。大會上發布的數據顯示：2021年和2022年，我國創新藥對外授權總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。2023年，我國創新藥對外授權交易數量首次超過許可引進（License in）數量，總金額達到419.6億美元，其中上海藥企占比為38%。2024年以來，截至當年10月17日，我國創新藥對外授權總金額為370.9億美元。
出海業務的持續增長也帶動了生物醫藥企業的整體業績回暖。
2024年前三季度，深市255家醫藥生物行業公司合計實現營業收入7690.76億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤722.58億元。其中，收入方面，99家公司收入同比增長，占比近四成，19家公司收入同比增長超10%；盈利方面，188家公司實現盈利，占比超七成，91家公司盈利同比增長，占比近四成，48家公司凈利潤同比增長超30%，19家公司凈利潤同比增長超100%。
邁瑞醫療相關負責人表示，海外市場高端客戶群突破加速，公司國際影響力進一步提升。隨著全球醫療技術的不斷發展和市場需求的不斷增長，全球醫療器械市場規模不斷擴大，邁瑞也將繼續通過內生與外延快速切入新賽道、掌握新技術，同時發揮各產線之間的協同性，持續做大做強，提升可及市場空間，推動公司在全球市場格局的風云變幻中保持可持續、高質量發展。
依托領先競爭優勢
龍頭公司業績穩健增長
作為國民經濟支柱產業之一，醫藥生物行業正經歷深刻變革。深市一批生物醫藥龍頭企業憑借過硬的技術實力和敏銳的市場嗅覺，實現了跨越式發展。
受益于海外高端戰略客戶和中大樣本量實驗室的持續突破，以及動物醫療、微創外科、AED等種子業務的放量，邁瑞醫療國際市場收入同比增長超過18%，其中，歐洲和亞太市場收入同比增長均超30%。據2024年三季報數據，公司實現營業收入294.85億元，同比增長7.99%；實現歸母凈利潤106.37億元，同比增長8.16%。公司表示，未來會長期保持將營收的10%左右投入研發，并在化學發光、微創外科、心血管等高增長潛力業務上傾斜研發資源，不斷尋求技術創新突破。
中成藥龍頭華潤三九以CHC業務為核心業務，處方藥和國藥業務為發展業務，形成根深葉茂的發展模式。同時，確定了“品牌+創新”雙輪驅動的業務增長模式。公司2024年前三季度實現營業收入197.4億元，同比增長6.08%，歸母凈利潤29.6億元，同比增長23.19%，另外，2024年前三季度權益分派實施公告顯示，公司擬每10股派10元現金（含稅），實際現金分紅的總金額達到12.84億元。
與此同時，2024年1-9月，華潤三九圍繞抗腫瘤、呼吸、抗感染、骨科、皮膚等治療領域，在新品研發、產品力提升等領域取得多項突破，重點研究項目進展順利：1類新藥CR999C1905L1、CR999C2016L1、KYAH01-2016-079（昆藥集團）正在開展I期臨床試驗；1類新藥KYAZ01-2011-020（昆藥集團）正在開展II期臨床試驗；2類化藥CR999K1601L1新適應癥正在開展III期臨床試驗；2類化藥CR999C2110L1正在開展NDA審評；改良型新藥KYAH02-2020-149（昆藥集團）進入臨床研究準備階段。
川寧生物前三季度實現營業收入44.56億元，同比增長24.43%，2024年三季度公司實現歸屬于上市公司股東凈利潤10.76億元，同比增長68.07%。隨著疫情的放開，頭孢和青霉素類中間體的需求迅速恢復，價格維持高位，為公司的業績增長提供了有力支撐。除了業務的穩健增長，川寧生物還通過推進技術創新和降本增效工作，有效提高了產品的收率和產量，降低生產成本，提高了盈利能力。
創新藥“第一股”貝達藥業2024年前三季度實現營收23.45億元，同比增長14.73%，實現歸母凈利潤4.16億元，同比增長36.61%。對于前三季度業績增長原因，貝達藥業解釋稱，公司針對患者需求，持續進行藥品上市后的臨床研究，積累臨床研究數據，拓展適應癥，挖掘產品的差異化優勢。同時，公司持續加強市場推廣工作，積極推進藥品在全國醫院、藥店的準入，提升藥品市場覆蓋。
校對：冉燕青
